卫生部办公厅关于印发人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）的通知
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卫生部办公厅关于印发人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）的通知
卫办医政发〔2012〕93号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为规范人工膝关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》,我部组织制定了《人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）》。现印发给你们，请遵照执行。
附件1：人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）.doc
附件2：起草专家组名单.doc
卫生部办公厅
2012年7月24日
人工膝关节置换技术管理规范（2012年版）
为规范人工膝关节置换技术的临床应用，保证医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》,制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展人工膝关节置换技术的基本要求。
本规范所称人工膝关节置换技术包括全膝关节置换及部分膝关节置换技术，不包括膝部肿瘤切除后的假体重建技术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展人工膝关节置换技术应当与其功能、任务相适应。
（二）三级医院，有卫生行政部门核准登记的骨科诊疗科目及其他相关科室和设备。
1.骨科。
（1）开展骨科临床诊疗工作10年以上，床位不少于50张，设有关节外科专科病房或专业组，关节外科床位不少于20张。
（2）每年完成人工膝关节置换手术 50例以上。
2.开展人工膝关节置换手术的手术室。
（1）有至少1间手术室达到I级洁净手术室标准（手术区100级层流、周边区1000级）。
（2）手术室使用面积30平方米以上，布局合理。
（3）配有经国家食品药品监督管理局批准的满足人工膝关节置换手术需要的手术器械。
（4）配备符合放射防护条件的C臂X线机。
3.其他相关科室和设备。
（1）设有麻醉科、重症监护室、心血管内科、呼吸内科、内分泌科及康复科等专业科室或专业医师，具备全身合并症、并发症的综合处理和抢救能力。
（2）具备CT、床边X线摄影机、术后功能康复系统。
（三）具有专业骨科医师队伍，其中包括至少2名副主任医师以上专业技术职务任职资格的医师，人员梯队结构合理。
（四）拟开展人工膝关节置换技术的新建或者新设骨科的三级医院，应当符合本规范的人员、科室、设备、设施条件，并向省级卫生行政部门提出申请，通过省级卫生行政部门组织的临床应用能力评估后方可开展。
二、人员基本要求
（一）开展人工膝关节置换技术的医师。
1.取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业。
2.有10年以上骨科临床诊疗工作经验，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
3.近3年每年参与完成膝关节置换手术至少20例。
4.经过卫生行政部门认定的人工膝关节置换技术培训基地系统培训并考核合格，或具备免培训考核条件。
（二）其他相关专业技术人员经过相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守骨科相关疾病的诊疗指南和技术操作规范，根据患者病情、可选择的治疗方案、患者经济承受能力等因素综合判断，因病施治，合理治疗，科学、严格掌握人工膝关节置换技术的适应证和禁忌证。
（二）人工膝关节置换手术由2名以上具有人工膝关节置换技术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定,术者由具有人工膝关节置换技术临床应用资质的本院医师担任。制订合理的治疗方案和术前、术后管理方案。
（三）实施人工膝关节置换手术前，应当向患者、被授权人或法定监护人告知手术目的、手术风险、可替代治疗方案、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（四）在完成每例次人工膝关节置换病例诊疗后10个工作日内，使用卫生部规定的软件，按照要求将有关信息报送至卫生部及省级卫生行政部门。
（五）人工膝关节置换技术质量标准应达到卫生部《第一批单病种质量控制指标》（卫办医政函[2009]425号）中“膝关节置换术的质量控制指标”。
（六）建立人工膝关节置换手术后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（七）各省级卫生行政部门应当将准予开展人工膝关节置换技术的医疗机构和医师名单进行公示。
各省级卫生行政部门应当定期组织省级骨科质量控制中心或技术指导中心对已经获得资质的医疗机构和医师人工膝关节置换技术临床应用情况进行评估,包括病例选择、手术成功率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、平均住院日、病人生存质量、病人满意度、随访情况和病历质量等。评估不合格的医疗机构或医师，暂停相关技术临床应用资质并责令整改，整改期不少于3个月。整改后评估符合条件者方可继续开展相关技术临床应用；整改不合格或连续2次评估不合格的医疗机构和医师，取消人工膝关节置换技术临床应用资质，并向社会公示。
（八）建立人工膝关节器材登记制度，保证假体来源可追溯。在患者住院病历的手术记录部分留存人工膝关节假体条形码或者其它证明合格文件。不得违规重复使用一次性人工膝关节植入材料。
四、培训
拟开展人工膝关节置换技术的医师应当接受至少6个月的系统培训。
（一）培训基地。
由卫生部认定，且具备下列条件：
1.三级甲等医院，省级卫生行政部门准予开展人工膝关节置换技术。
2.具备人工膝关节置换技术临床应用能力，每年完成各类膝关节置换病例至少150例。
3.骨科病房床位数至少120张，其中关节病区至少40张。
4.有至少4名具有人工膝关节置换临床应用能力的医师，其中至少3名具有主任医师专业技术职务任职资格。
5.有与开展人工膝关节置换诊疗培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。
6.相关专业学术水平居国内前列，且在当地有较强的影响力。
（二）培训工作基本要求。
1.使用经卫生部认可的培训教材和培训大纲。
2.拟定科学的培训计划，保证接受培训的医师在规定时间内完成培训。
3.按照培训要求，对接受培训医师的理论知识、实践能力、操作水平进行测试、评估。培训结束后，对接受培训的医师进行考核、评定，出具是否合格的结论，并将医师名单及时报卫生部及省级卫生行政部门。
4.为每位接受培训的医师建立培训、考试及考核档案。
5.根据实际情况和培训能力决定培训医师的数量。
（三）医师培训要求。
1.在指导下参加对人工膝关节置换诊疗患者的全过程管理，包括术前评价、手术计划制定、围手术期管理、康复指导和术后随访等。
2.在指导下参与完成至少50例人工膝关节置换术。
五、其他管理要求
在本规范实施前具备下列条件的医师，可以直接认定具有开展人工膝关节置换技术的资质：
（一）取得《医师执业证书》，执业范围为外科专业、中医专业、中西医结合专业。
（二）具有良好的职业道德，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名本专业主任医师推荐，其中至少1名为外院医师。
（三）在三级甲等医院连续从事骨科诊疗工作10年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
（四）近3年累计独立完成人工膝关节置换诊疗病例至少100例。
（五）膝关节置换技术手术质量相关指标符合卫生部医疗质量管理与控制有关要求，近3年内未发生过二级以上与开展人工膝关节手术直接相关的负主要责任的医疗事故。
起草专家组名单
顾问
邱贵兴 中国医学科学院北京协和医院
组长
王 岩 中国人民解放军总医院
成员（按姓氏笔画排序）
卜海富 安徽医科大学第一附属医院
王义生 郑州大学第一附属医院
王志义 首都医科大学附属北京友谊医院
王坤正 西安交通大学医学院第二附属医院
王韶进 山东大学第二医院
田晓滨 贵州省人民医院
毕郑钢 哈尔滨医科大学附属第一医院
曲铁兵 首都医科大学附属北京朝阳医院
朱振安 上海交通大学医学院附属第九人民医院
严世贵 浙江大学医学院附属第二医院
张 克 北京大学第三医院
沈 彬 四川大学华西医院
沈惠良 首都医科大学附属北京宣武医院
周一新 北京积水潭医院
郑 稼 河南省人民医院
赵尔弘 首都医科大学附属北京同仁医院
赵建宁 南京军区总医院
赵劲民 广西医科大学第一附属医院
贺 良 北京积水潭医院
胡懿郃 中南大学湘雅医院
高忠礼 吉林大学中日联谊医院
寇伯龙 北京大学人民医院
曹 力 新疆医科大学第一附属医院
蒋 青 南京大学医学院附属鼓楼医院
裴福兴 四川大学华西医院
关于公司公告拟公开发行股票并上市有关事宜的通知
中国证券监督管理委员会
关于公司公告拟公开发行股票并上市有关事宜的通知
中国证券监督管理委员会
各证券监管办公室、办事处、特派员办事处:
近年来，对拟发行上市公司的各种举报呈明显增长趋势，为防范化解证券市场风险，打击新股发行上市申报文件的弄虚作假行为，我会在强化信息披露监管的同时，根据群众举报，对有关拟发行上市公司进行了严格核查。为加大社会舆论监督力量，尽可能使拟上市公司的举报问题在其
申请发行上市文件正式申报前得以解决，提高新股发行上市透明度和审核效率，现将有关事项通知如下：
一、各派出机构应督促辖区内拟公开发行股票并上市的公司在当地主要报纸上公告其拟公开发行股票并上市事宜。须公告的拟上市公司包括：（1）自派出机构收到本通知之日起，尚未向我会报送正式申报文件的1997年度计划指标内的企业；（2）按照《中国证监会股票发行核准程序》
，辅导协议已在我会地方派出机构备案且辅导满六个月的企业。
二、公告信息中必须有当地政府、主管部门或派出机构举报电话和通讯地址。
三、当地主要报纸是指省级报纸，如拟上市公司法定住所（注册地）不在省会城市或计划单列市，还须在公司住所所在县、市的主要报纸上进行公告。
四、 公告须连续刊登三次。
五、 公告费用由拟上市公司负担。
六、请各地派出机构根据所在地拟上市公司数量的情况，分期分批安排公告。
公司在报纸上公告拟公开发行股票并上市有关事宜后，各派出机构收到有关举报，应按职责分工，尽快严格进行核查，并将举报内容和调查结果在改制调查报告或辅导调查报告中进行专题反映。
关于拟公开发行股票并上市的公告（参考格式）
XX股份公司已获有关部门批准（或已接受有关证券公司辅导超过六个月），正在准备申请公开发行股票并上市。根据中国证券监督管理委员会的有关要求，为提高股票发行上市透明度，防范化解证券市场风险，保护投资者合法权益，本公司愿接受社会各界和公众的舆论监督，以促进本
公司进一步规范运作，提高经营管理水平。
XX股份公司主要发起人为XX、公司住所XX、法定代表人XX。中国证券监督管理委员会XX证券监管办公室(办事处、特派员办事处)的举报电话为：XX，通讯地址为：XX。
特此公告。
XX股份有限公司
二000年 月 日
2000年10月26日
安徽省省域城镇体系规划实施办法
安徽省人民政府
安徽省省域城镇体系规划实施办法
安徽省人民政府令 第208号
《安徽省省域城镇体系规划实施办法》已经2007年12月19日省人民政府第60次常务会议通过，现予公布，自2008年2月1日起施行。
代省长 王三运
二○○七年十二月二十九日
第一章总则
第一条为了实施省域城镇体系规划，引导本省城镇化协调持续健康发展，根据《中华人民共和国城乡规划法》等有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。
第二条本办法适用于省域城镇体系规划的实施及其监督管理。
第三条省域城镇体系规划是编制省内各级城市、镇总体规划，有效保护和利用各类自然和人文资源，综合安排基础设施建设，引导本省城镇化发展的重要依据。
省内城镇空间布局和规模控制、重大基础设施布局、生态建设与环境保护、资源开发等，应当符合省域城镇体系规划。
第四条省人民政府城市规划委员会应当督促有关部门按照各自职责实施省域城镇体系规划，并负责协调省域城镇体系规划实施中的重大问题。
省人民政府城市规划委员会办公室设在省人民政府城乡规划行政主管部门，负责省人民政府城市规划委员会日常事务。
第五条省人民政府城乡规划行政主管部门负责省域城镇体系规划的实施工作，主要职责是：
（一）建立健全省域城镇体系规划实施的激励与约束机制；
（二）监督、检查省域城镇体系规划的实施；
（三）指导省域城镇体系规划确定的区域空间管治分区的管理，依法核发建设项目选址意见书；
（四）组织编制与实施有关跨设区市专项规划，指导区域性基础设施和公共服务设施的建设；
（五）组织省域城镇体系规划的修编。
第二章规划的实施
第六条省人民政府城乡规划行政主管部门应当依据省域城镇体系规划，组织编制跨设区的市城镇密集地区的区域性城镇体系规划，以及指导区域性基础设施和公共服务设施建设的区域绿地、供水、排水和污水处理等专项规划，报省人民政府批准后实施。
第七条省人民政府有关部门应当依据省域城镇体系规划和区域性城镇体系规划，以及城镇建设管理的实际需要，组织编制区域交通、水资源开发利用、生态环境保护、电力、通信、防灾等涉及空间资源利用的专项规划，并在报审批机关批准前征求省人民政府城乡规划行政主管部门的意见。
区域交通、供电、供水、供热、供气等建设项目选址应当符合城镇空间布局的要求，并征求所经过的市、县人民政府的意见。
第八条市、县人民政府应当依据省域城镇体系规划和区域性城镇体系规划，组织编制本行政区域内的城市、镇总体规划。已批准的城市、镇总体规划与省域城镇体系规划、区域性城镇体系规划不一致的，应当按照法定程序进行调整或者修改。
市、县人民政府应当依据省域城镇体系规划确定的区域空间管治分区，组织或者参与编制本行政区域内空间管治分区规划，确定区域内空间资源管理的措施，引导和控制区域开发建设活动。
第九条市、县城镇化水平、城市性质、城市规模、城市发展方向、需要严格保护和控制开发的地区、城市基础设施和公共服务设施建设水平，应当依据省域城镇体系规划和区域性城镇体系规划确定。
第十条县级以上地方人民政府民政行政主管部门提出行政区划调整方案时，应当征求本级人民政府城乡规划行政主管部门的意见。
调整行政区划应当与省域城镇体系规划、区域性城镇体系规划确定的城镇空间布局和规模控制相一致。
第十一条县级以上地方人民政府国土资源、林业、环境保护、建设、城市规划等部门依法划定基本农田保护区、自然保护区、水源保护区、蓄滞洪区、风景名胜区以及其他生态敏感区等需要严格保护和控制开发的区域时，应当与省域城镇体系规划相协调。
第十二条各类开发区以及工业园区、科技园区、度假园区、大学城的选址和布局，应当符合省域城镇体系规划和区域性城镇体系规划以及所在城市总体规划。
第十三条县级以上地方人民政府国土资源行政主管部门对省域城镇体系规划和区域性城镇体系规划确定的基础设施和公共服务设施建设用地，应当统筹安排，列入计划供应。
禁止擅自改变省域城镇体系规划和区域性城镇体系规划确定的基础设施和公共服务设施建设用地的用途。
第十四条各类重大建设项目的选址应当依据省域城镇体系规划、区域性城镇体系规划和所在城市总体规划。因特殊情况，其选址与省域城镇体系规划、区域性城镇体系规划和所在城市总体规划不一致的，城乡规划行政主管部门应当组织论证；论证后认为确需按所选地址建设的，应当先按照法定程序调整规划，并将建设项目纳入规划中，一并报规划原批准机关批准。
前款所称重大建设项目包括：
（一）省域城镇体系规划划定的重要区域空间管治分区内或者跨设区的市的建设项目；
（二）区域性的交通、能源等基础设施建设项目；
（三）对区域自然环境与资源的开发利用和保护产生重大影响的建设项目；
（四）对区域人文环境资源的保护和利用产生重大影响的建设项目。
第十五条建设项目选址意见书核发实行分级管理。
按照国家规定需要有关部门批准或者核准的建设项目，以划拨方式提供国有土地使用权的，建设单位在报送有关部门批准或者核准前，应当按照下列规定申请核发选址意见书：
（一）需报省级以上人民政府有关部门批准或者核准的项目，由项目所在地市、县人民政府城乡规划行政主管部门提出审查意见，报省人民政府城乡规划行政主管部门核发选址意见书；
（二）需报市、县人民政府有关部门批准或者核准的项目，由项目所在地市、县人民政府城乡规划行政主管部门核发选址意见书。
第十六条鼓励建立城镇密集区或者跨行政区域的整体协调发展机制。
有关市、县人民政府应当按照区域协调发展、区域设施共建共享、区域环境共同保护的原则，就省域城镇体系规划的实施、重大建设项目的建设、相邻区域的规划管理等事项进行协商，引导和促进区域整体协调发展。
第三章规划的修改
第十七条省域城镇体系规划的编制机关，应当组织有关部门和专家定期对规划的实施情况进行评估，并采取论证会、听证会或者其他方式征求公众意见。编制机关应当向规划的原审批机关提出评估报告，并附具征求意见的情况。
第十八条省域城镇体系规划在实施中有下列情形之一的，编制机关应当组织修改：
（一）全国城镇体系规划发生变更，提出修改规划要求的；
（二）行政区划调整，确需修改规划的；
（三）因国务院或者省人民政府批准重大建设工程，确需修改规划的；
（四）经评估确需修改规划的；
（五）规划的审批机关认为应当修改规划的其他情形。
第十九条编制机关对省域城镇体系规划进行修改的，应当先对规划的实施情况进行总结，对修改的必要性进行论证，并向原审批机关提出专题报告。修改后的省域城镇体系规划，应当按照法定程序报批。
第四章监督检查
第二十条省人民政府城市规划委员会应当组织有关部门建立健全省域城镇体系规划实施的动态监控信息系统，加强对城乡建设活动、空间资源保护与合理利用的动态监管。
第二十一条市、县人民政府应当加强对省域城镇体系规划、区域性城镇体系规划在本行政区域内实施情况的监督检查，并向上一级人民政府及其城乡规划行政主管部门报告监督检查情况。
第二十二条省人民政府城乡规划行政主管部门对市、县人民政府违反省域城镇体系规划和区域性城镇体系规划的行为，应当及时提出纠正意见，督促有关市、县人民政府予以纠正。
第二十三条县级以上地方人民政府城乡规划行政主管部门对省域城镇体系规划和区域性城镇体系规划的实施情况进行监督检查时，有权采取下列措施：
（一）要求有关单位或者个人提供与监督检查事项有关的文件和资料，进行查阅或者复制；
（二）要求有关单位或者个人就监督检查事项涉及的有关问题作出说明，并根据需要进入现场进行勘查；
（三）责令有关单位或者个人停止违反省域城镇体系规划和区域性城镇体系规划的行为。
任何单位和个人不得阻挠或者拒绝县级以上地方人民政府城乡规划行政主管部门对省域城镇体系规划和区域性城镇体系规划实施情况的监督检查，并要如实提供有关资料。
第二十四条县级以上地方人民政府城乡规划行政主管部门在对省域城镇体系规划和区域性城镇体系规划的实施情况进行监督检查时，发现国家机关工作人员违法，依法应当追究行政责任的，应当向其任免机关或者监察部门提出处分建议。
第二十五条公民、法人和其他组织均应当遵守省域城镇体系规划和区域性城镇体系规划，服从规划管理，并有权就涉及其利害关系的建设活动是否符合规划的要求向县级以上地方人民政府城乡规划行政主管部门查询，对违反规划的行为进行举报。
县级以上地方人民政府城乡规划行政主管部门应当公开举报电话、信箱或者电子邮件地址，受理有关违反省域城镇体系规划和区域性城镇体系规划行为的举报，并依法调查处理。
第五章附则
第二十六条本办法自2008年2月1日起施行。
