九江市人民政府办公厅关于印发《2010年鄱阳湖九江水域采运砂流动检查与可采区现场监管办法》的通知
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九江市人民政府办公厅关于印发《2010年鄱阳湖九江水域采运砂流动检查与可采区现场监管办法》的通知
江西省九江市人民政府办公厅
九江市人民政府办公厅关于印发《2010年鄱阳湖九江水域采运砂流动检查与可采区现场监管办法》的通知
九府厅发〔2010〕8号
永修县、都昌县、星子县、湖口县、庐山区人民政府，市政府有关部门，市直及驻市有关单位：
《2010年鄱阳湖九江水域采运砂流动检查与可采区现场监管办法》已经市政府同意，现印发给你们，请认真贯彻执行。
二O一0年二月十二日
2010年鄱阳湖九江水域采运砂流动检查
与可采区现场监管办法
第一条 为了策应建设鄱阳湖生态经济区国家战略的需要，进一步落实采砂管理地方政府行政首长负责制，继续推进我市鄱阳湖采砂统一管理，实现“更加规范有序、更加安全有效”的目标要求，根据九江市人民政府关于《鄱阳湖采砂统一管理的公告》和市政府办公厅关于《鄱阳湖采砂统一管理的实施意见》，依据江西省《赣江中下游及鄱阳湖河道采砂可采区现场监督管理办法》，总结2009的成功经验，特制定本办法。
第二条 鄱阳湖采砂统一管理围绕“保护好一湖清水”，坚持资源节约和有效利用、以人为本和安全第一的工作原则。
第三条 市人民政府继续授权市采砂办对鄱阳湖九江水域的采砂行使统一管理权，并由市采砂办组织监督指导赣鄱砂石有限公司实施统一开采经营工作。
市直各相关职能部门在各自职权范围内具体负责监督管理工作。
沿湖各县（区）人民政府要始终担负起维护采区稳定“第一责任人” 的责任，确保为采砂统一管理提供一个稳定的社会环境。
沿湖县（区）采砂办和水利、公安、安监等部门要在市采砂办的统一指挥下，协助和配合做好可采区现场监管工作。
第四条 坚持统一组织领导、统一开采经营、统一规费征收、统一综合执法的“四统一”管理模式。
沿湖县（区）和市直各相关职能部门要打破区域界限、条块分割，继续按照工作一盘棋、上下一条心、管理一把抓、经营一本账、指挥一根棒“五个一”的要求，齐心协力做好采砂统一管理工作。
第五条 在市采砂办的直接领导下，成立鄱阳湖九江水域采运砂流动检查与可采区现场监管工作指挥部(简称指挥部)，指挥长由市采砂办主任担任，副指挥长由市采砂办副主任担任，成员由沿湖县（区）采砂办主任和市采砂办综合协调部、计划财务部、生产安全管理部、市场营销部、监督检查处（综合执法队）负责人组成。下设综合执法队和可采区现场监管总指挥所，统筹组织协调和指挥调度鄱阳湖九江水域采运砂流动检查与可采区现场监管工作。
指挥部在星子、都昌水上码头设立驻地。
第六条 综合执法队人员组成与主要职责
（一）人员组成
由采砂办从市水利、水上公安、海事、港航等部门具有执法资格的人选中，抽调素质好、工作能力强的人员组成。队长由市采砂办副主任担任。
（二）主要职责
在市采砂办的领导下，负责鄱阳湖九江水域采运砂流动检查与可采区现场的综合执法和组织协调。
1.统筹协调市直和沿湖县（区）水利、水上公安、地方海事、港航等部门的力量，组织开展采、运砂综合执法监督检查。
2.宣传河道采砂管理相关法律法规和政策，落实采砂管理人员人身安全、廉政安全、执法安全、票据安全、资金安全各项措施，确保采砂管理依法、科学、规范、有序。
3.开展采区生产安全监督检查指导。
4.对出入鄱阳湖九江水域的采运砂船只进行监督检查，监督采砂船按“五定”（定点、点时、定船、定量、定功率）要求进行作业，督促未经许可进入采区的采砂船到指定地点集中停靠管理。对违法违规的采、运砂船依法进行处理。
5.抓好鄱阳湖九江水域禁采区和禁采期的管理工作，严厉打击非法采运砂行为。
6.搞好鄱阳湖九江水域治安管理和水上交通安全管理工作，严厉打击幕后策划、指使、破坏、妨碍正常采砂秩序和暴力抗法、强买强卖、欺行霸湖、非法收费、敲诈勒索、拦船抢劫等违法犯罪行为。
7.做好与省运砂流动检查点的衔接配合协调工作。
8.及时向指挥部和市采砂办报告工作。
第七条 可采区现场监管总指挥所人员组成与主要职责
（一）人员组成
所长由市采砂办副主任担任，副所长由市采砂办综合协调部、计划财务部、生产安全管理部、市场营销部负责人和沿湖县（区）采砂办主任担任，工作人员若干人。
可采区现场监管总指挥所下设五个工作组：
1.综合协调组：设组长1人，由所长兼任；副组长6人，总调度员1人、总统计员兼宣传员1人、维稳保卫员。副组长由沿湖县（区）采砂办主任和计划财务部部长担任。维稳保卫员由从沿湖县（区）采砂办干部和沿湖县（区）水上公安派出所、渔政分局选调的人员担任。该组负责上传下达、行政许可、人员考勤考核与调度管理、船艇调度管理、采区维稳、安全保卫、宣传报道、采砂供油协调、采区现场各项工作统筹协调。
2.生产经营管理组：设组长1人，由市采砂办市场营销部部长担任；副组长3人，总计量生产调度员1人、总核算员1人、总站泵监督管理员1人、信息录入员1人和计量员、收款员、核算员、站泵监督管理员若干人。副组长分别兼任总生产计量调度员、总核算员、总站泵监督管理员。下设生产计量班、开票收款核算班，班长分别由从水利、港航部门选调的干部担任。计量员由从水利部门选调的人员担任，开票员由从港航管理部门选调的人员担任，核算员、收款员由市财政指定的银行派员担任。该组负责采砂计量、开票、收款、核算、信息录入、生产调度、采砂船管理、采区作业监督管理和市场营销等工作。
3.生产安全管理组：设组长1人，由市采砂办生产安全管理部部长担任；副组长2人，船舶签证员、生产安全监督检查员若干人。副组长由从沿湖县（区）地方海事、安监部门选调的人员担任。下设船舶签证班、生产安全监督检查班，班长由分别从沿湖县(区)地方海事处、安监局选调的人员担任；船舶签证员由从地方海事选调的人员担任；生产安全监督检查员由从地方海事、安监部门选调的人员担任。该组负责采区安全生产监督检查、运砂船的票据查验、船舶签证、事故处理障等工作。
4.后勤保障组：设组长1人，由市采砂办综合协调部部长兼任，副组长2人、总票据管理员1人、供油管理员1人、报帐员1人、采购员2人、保管员1人和驾驶员、船员、炊事员若干人。该组负责采区管理人员食宿、物品采购保管、票据管理、支出管理、后勤保障等工作。
5.纪检监察组：设组长、副组长各1人，由从沿湖县（区）纪委、监察局选调的人员担任。该组负责采区管理人员的工作作风建设、廉政安全教育和监督检查等工作。
（二）主要职责
在市采砂办的领导下，负责可采区生产经营管理与现场监督管理的统筹协调和指挥调度。
1.宣传贯彻采砂管理相关的法律法规和政策，落实采砂管理人员人身安全、廉政安全、生产安全、票据安全、资金安全各项措施，确保采砂管理依法、科学、规范、有序。
2.检查采砂船是否持有合法有效的采砂许可证或有关批文、是否落实安全生产措施、是否按“五定”（定点、点时、定船、定量、定功率）要求进行采砂作业、是否按照要求处理弃料、排污及生活垃圾。
3.检查采、运砂船在航行、停泊和作业时，是否遵守航行避让和显示信号规则。
4.组织对运砂船进行计量、开票、收款、签证和查验采运砂相关票据。
5.查验运砂船舶装载情况。
6.及时做好采砂收入统计和生产成本支出、委托代征款项的核算以及采区工作费支出审核工作。
7.协调处理采区各种矛盾纠纷和维护采区稳定。
8.做好采砂管理人员和采砂船从业人员的教育管理。
9.配合综合执法队严厉打击非法采运砂行为。
10.及时向指挥部和市采砂办报告工作。
第八条 所有采砂管理人员可根据工作需要，从市水利、水上公安、地方海事、港航等市直有关部门和永修县、都昌县、星子县、湖口县、庐山区等有关单位精选抽调，由市采砂办统一调度指挥、统一工作管理。
所有抽调管理人员工资、福利待遇在原单位保持不变。
为防止和降低人身意外伤亡的风险，所有采砂管理人员由市采砂办统一办理人身意外伤害保险。
为保障采砂管理的廉洁自律，坚持“开前门，堵后门”，对负责采砂日常管理的市采砂办工作人员及其抽调人员，给予误餐、通讯、加班、差旅等工作补贴，由市采砂办按照实际考勤和规定标准发放，经费在采砂工作经费中列支。
第九条 建立和实行“集中统一计量、开票收款签证、现场站泵监管、综合执法监督”的可采区现场监管运行机制。
在采区现场设立集中生产计量、开票、收款、签证的工作平台。所有进入采区的运砂船集中到工作平台进行计量，由开票员和收款员依照《九江市鄱阳湖可采区配载通知单》核定的砂量和指挥部批准的价格与国家规定的规费收取标准，向运砂船主办理开票、收款手续。
运砂船凭《九江市鄱阳湖可采区配载通知单》和《九江市鄱阳湖可采区河砂开采承揽报酬结算凭据》到指定的采区进行配载，配载完毕接受签证。
采砂船凭《九江市鄱阳湖可采区配载通知单》和《九江市鄱阳湖可采区河砂开采承揽报酬结算凭据》，经2名站泵监督员签字确认后，方可生产作业。否则，按偷采处理。采砂船船主凭配载单和承揽报酬结算凭据到工作平台进行承揽报酬结算。
对进入采区作业的每艘采砂船实行24小时站泵监管。采区采砂生产作业时间每天限定6:00至20:00。每艘采砂船配备2 名站泵监督员，负责监督采砂船按“五定”要求进行生产作业。
第十条 采砂船违反河砂开采承揽合同规定的，由现场监管总指挥所和市采砂办计划财务部负责查处；采砂船违反采砂管理有关法律法规规定的，由综合执法队负责查处。
第十一条 坚持生产经营情况日报制。每天工作结束后，站泵监督员须对每天采砂船配载的实际结果进行逐船登记汇总，待交接班时统一交生产经营管理组。计量员、开票员、收款员、核算员必须将生产、销售、收入等情况进行汇总，由现场监管总指挥所上报市采砂办计划财务部。
第十二条 建立砂的市场调查机制。聘请市场调查员，设立若干个市场调查点，及时掌握砂的市场行情，提出砂的定价意见。
第十三条 健全砂的价格确定机制。采区的砂价由生产经营管理组根据市场行情和采区的砂质，征询采砂船主与运砂船主的意见，向可采区现场监管总指挥所提出建议，再由可采区现一场监管总指挥所拟定当天的销售价格，报指挥部批准后执行。
第十四条 坚持统一规费征收。对水利、海事、港航、公安等部门应收费款，由市采砂办统一组织征收。
市采砂办可按征收总额10﹪以内的比例收取工作经费。
第十五条 对船舶搁浅的，由可采区现场监管总指挥所统一组织施救。
第十六条 综合执法队和可采区现场监管总指挥所的工作经费纳入采砂工作经费，由市财政在采砂出让收益中予以安排。
沿湖县（区）采砂管理执法工作补助经费由市采砂办在采砂工作经费中予以安排。
第十七条 加大采砂管理基础设施建设的财政投入，不断提高采运砂流动检查与可采区现场监管能力。综合执法队与可采区现场监管总指挥所的工作船艇等装备，由市采砂办根据工作需要，从市水利、水上公安、海事、港航等市直部门和沿湖县（区）调用。
第十八条 坚持把采区安全生产摆在第一位，认真落实安全生产管理各项措施，做到文明生产、安全生产。
所有工作人员在水上工作期间，必须举止文明，穿戴救生衣和安全帽。
对进入采区作业的采砂船，由沿湖县（区）安监局与其签订安全生产责任状。
第十九条 采砂管理工作人员必须以强烈的责任感、事业心，一丝不苟，严谨认真，不徇私情，做好采砂生产经营管理和现场监督管理工作。
必须自觉遵守市采砂办制定的《鄱阳湖采砂管理人员行为规范》、《采砂管理人员工作纪律》。对采砂管理人员违反工作纪律的，一经发现，应按《采砂管理人员违纪处理若干规定》处理。
第二十条 进一步加强采砂廉政安全管理，坚持实行“三个严禁”。严禁采砂管理人员向采砂船、运砂船从业人员索拿卡要，接受管理服务对象的整包香烟、钱、物、有价证券和任何形式的宴请等，严禁采砂船从业人员向运砂船从业人员索拿卡要，严禁采砂船和运砂船从业人员贿赂采砂管理人员。违者，将从严从重处理；构成犯罪的，将追究法律责任。
第二十一条 本办法自发布之日起执行，由市采砂办负责解释。
主要职责：
指挥部 统筹组织协调和指挥调度鄱阳湖九江水域采运砂流动检查与可采区现场监管工作。
综合执法队 负责鄱阳湖九江水域采运砂流动检查与可采区现场监管的综合执法监督检查指导和组织协调。
可采区现场监管总指挥所 负责可采区生产经营管理与现场监督管理的组织协调和指挥调度。
1、综合协调组：负责上传下达、行政许可、人员考勤考核与调度管理、船艇调度管理、采区维稳、安全保卫、宣传报道、采砂供油协调、采区现场各项工作统筹协调。
2、生产经营管理组：负责采砂计量、开票、收款、核算、信息录入、生产调度、采砂船管理、采区作业监督管理和市场营销等工作。
3、生产安全管理组：负责采区安全生产监督检查、运砂船的票据查验、船舶签证、事故处理障等工作。
4、后勤保障组：负责采区管理人员食宿、物品采购保管、票据管理、支出管理、后勤保障等工作。
5、纪检监察组：负责采区管理人员的工作作风建设、廉政安全教育和监督检查等工作。
药品流通监督管理办法
国家食品药品监督管理局
《药品流通监督管理办法》（局令第26号）
《药品流通监督管理办法》于2006年12月8日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自2007年5月1日起施行。
局长：邵明立
二○○七年一月三十一日
药品流通监督管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强药品监督管理，规范药品流通秩序，保证药品质量，根据《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》）和有关法律、法规的规定，制定本办法。
第二条 在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人，应当遵守本办法。
第三条 药品生产、经营企业、医疗机构应当对其生产、经营、使用的药品质量负责。
药品生产、经营企业在确保药品质量安全的前提下，应当适应现代药品流通发展方向，进行改革和创新。
第四条 药品监督管理部门鼓励个人和组织对药品流通实施社会监督。对违反本办法的行为，任何个人和组织都有权向药品监督管理部门举报和控告。
第二章 药品生产、经营企业购销药品的监督管理
第五条 药品生产、经营企业对其药品购销行为负责，对其销售人员或设立的办事机构以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任。
第六条 药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训，建立培训档案，培训档案中应当记录培训时间、地点、内容及接受培训的人员。
第七条 药品生产、经营企业应当加强对药品销售人员的管理，并对其销售行为作出具体规定。
第八条 药品生产、经营企业不得在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。
第九条 药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品。
第十条 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当提供下列资料：
（一）加盖本企业原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》和营业执照的复印件；
（二）加盖本企业原印章的所销售药品的批准证明文件复印件；
（三）销售进口药品的，按照国家有关规定提供相关证明文件。
药品生产企业、药品批发企业派出销售人员销售药品的，除本条前款规定的资料外，还应当提供加盖本企业原印章的授权书复印件。授权书原件应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖本企业原印章和企业法定代表人印章（或者签名）。销售人员应当出示授权书原件及本人身份证原件，供药品采购方核实。
第十一条 药品生产企业、药品批发企业销售药品时，应当开具标明供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格等内容的销售凭证。
药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的销售凭证。
第十二条 药品生产、经营企业采购药品时，应按本办法第十条规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料，按本办法第十一条规定索取、留存销售凭证。
药品生产、经营企业按照本条前款规定留存的资料和销售凭证，应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
第十三条 药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为的，不得为其提供药品。
第十四条 药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所，或者资质证明文件，或者票据等便利条件。
第十五条 药品生产、经营企业不得以展示会、博览会、交易会、订货会、产品宣传会等方式现货销售药品。
第十六条 药品经营企业不得购进和销售医疗机构配制的制剂。
第十七条 未经药品监督管理部门审核同意，药品经营企业不得改变经营方式。
药品经营企业应当按照《药品经营许可证》许可的经营范围经营药品。
第十八条 药品零售企业应当按照国家食品药品监督管理局药品分类管理规定的要求，凭处方销售处方药。
经营处方药和甲类非处方药的药品零售企业，执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员不在岗时，应当挂牌告知，并停止销售处方药和甲类非处方药。
第十九条 药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。
药品监督管理部门发现药品生产、经营企业违反本条前款规定的，应当立即查封、扣押所涉药品，并依法进行处理。
第二十条 药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或者甲类非处方药。
第二十一条 药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
第二十二条 禁止非法收购药品。
第三章 医疗机构购进、储存药品的监督管理
第二十三条 医疗机构设置的药房，应当具有与所使用药品相适应的场所、设备、仓储设施和卫生环境，配备相应的药学技术人员，并设立药品质量管理机构或者配备质量管理人员，建立药品保管制度。
第二十四条 医疗机构购进药品时，应当按照本办法第十二条规定，索取、查验、保存供货企业有关证件、资料、票据。
第二十五条 医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，并建有真实完整的药品购进记录。药品购进记录必须注明药品的通用名称、生产厂商（中药材标明产地）、剂型、规格、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格、购进日期。
药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年。
第二十六条 医疗机构储存药品，应当制订和执行有关药品保管、养护的制度，并采取必要的冷藏、防冻、防潮、避光、通风、防火、防虫、防鼠等措施，保证药品质量。
医疗机构应当将药品与非药品分开存放；中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。
第二十七条 医疗机构和计划生育技术服务机构不得未经诊疗直接向患者提供药品。
第二十八条 医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药。
第二十九条 医疗机构以集中招标方式采购药品的，应当遵守《药品管理法》、《药品管理法实施条例》及本办法的有关规定。
第四章 法律责任
第三十条 有下列情形之一的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款：
（一）药品生产、经营企业违反本办法第六条规定的；
（二）药品生产、批发企业违反本办法第十一条第一款规定的；
（三）药品生产、经营企业违反本办法第十二条，未按照规定留存有关资料、销售凭证的。
第三十一条 药品生产、经营企业违反本办法第七条规定的，给予警告，责令限期改正。
第三十二条 有下列情形之一的，依照《药品管理法》第七十三条规定，没收违法销售的药品和违法所得，并处违法销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款：
（一）药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品的；
（二）药品生产企业违反本办法第九条规定的；
（三）药品生产、经营企业违反本办法第十五条规定的；
（四）药品经营企业违反本办法第十七条规定的。
第三十三条 药品生产、经营企业违反本办法第八条规定，在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所储存药品的，按照《药品管理法实施条例》第七十四条的规定予以处罚。
第三十四条 药品零售企业违反本办法第十一条第二款规定的，责令改正，给予警告；逾期不改正的，处以五百元以下的罚款。
第三十五条 违反本办法第十三条规定，药品生产、经营企业知道或者应当知道他人从事无证生产、经营药品行为而为其提供药品的，给予警告，责令改正，并处一万元以下的罚款，情节严重的，处一万元以上三万元以下的罚款。
第三十六条 药品生产、经营企业违反本办法第十四条规定的，按照《药品管理法》第八十二条的规定予以处罚。
第三十七条 违反本办法第十六条规定，药品经营企业购进或者销售医疗机构配制的制剂的，按照《药品管理法》第八十条规定予以处罚。
第三十八条 药品零售企业违反本办法第十八条第一款规定的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以一千元以下的罚款。
违反本办法第十八条第二款规定，药品零售企业在执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员不在岗时销售处方药或者甲类非处方药的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处以一千元以下的罚款。
第三十九条 药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定，未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下运输药品的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，处以五千元以上二万元以下的罚款；有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照《药品管理法》有关规定予以处罚。
药品生产、批发企业违反本办法第十九条规定，未在药品说明书规定的低温、冷藏条件下储存药品的，按照《药品管理法》第七十九条的规定予以处罚；有关药品经依法确认属于假劣药品的，按照《药品管理法》有关规定予以处罚。
第四十条 药品生产、经营企业违反本办法第二十条规定的，限期改正，给予警告；逾期不改正或者情节严重的，处以赠送药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元。
第四十一条 违反本办法第二十三条至第二十七条的，责令限期改正，情节严重的，给予通报。
第四十二条 药品生产、经营企业违反本办法第二十一条、医疗机构违反本办法第二十八条规定，以邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药的，责令改正，给予警告，并处销售药品货值金额二倍以下的罚款，但是最高不超过三万元。
第四十三条 违反本办法第二十二条规定非法收购药品的，按照《药品管理法》第七十三条的规定予以处罚。
第四十四条 药品监督管理部门及其工作人员玩忽职守，对应当予以制止和处罚的违法行为不予制止、处罚的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第五章 附 则
第四十五条 本办法所称药品现货销售，是指药品生产、经营企业或其委派的销售人员，在药品监督管理部门核准的地址以外的其他场所，携带药品现货向不特定对象现场销售药品的行为。
第四十六条 实行特殊管理的药品、疫苗、军队用药品的流通监督管理，有关法律、法规、规章另有规定的，从其规定。
第四十七条 本办法自2007年5月1日起施行。自本办法施行之日起，1999年8月1日实施的国家药品监督管理局《药品流通监督管理办法（暂行）》（国家药品监督管理局第7号令）同时废止。
职业病诊断与鉴定管理办法
卫生部
中华人民共和国卫生部
令第91号
《职业病诊断与鉴定管理办法》已于2013年1月9日经卫生部部务会审议通过，现予公布，自2013年4月10日起施行。
部 长 陈 竺
2013年2月19日
职业病诊断与鉴定管理办法
第一章 总 则
第一条 为了规范职业病诊断与鉴定工作，加强职业病诊断与鉴定管理，根据《中华人民共和国职业病防治法》（以下简称《职业病防治法》），制定本办法。
第二条 职业病诊断与鉴定工作应当按照《职业病防治法》、本办法的有关规定及国家职业病诊断标准进行，遵循科学、公正、及时、便民的原则。
第三条 职业病诊断机构的设置必须适应职业病防治工作实际需要，充分利用现有医疗卫生资源，实现区域覆盖。
第四条 各地要加强职业病诊断机构能力建设，提供必要的保障条件，配备相关的人员、设备和工作经费，以满足职业病诊断工作的需要。
第二章 诊断机构
第五条 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门（以下简称省级卫生行政部门）应当结合本行政区域职业病防治工作制定职业病诊断机构设置规划，报省级人民政府批准后实施。
第六条 职业病诊断机构应当具备下列条件：
（一）持有《医疗机构执业许可证》；
（二）具有相应的诊疗科目及与开展职业病诊断相适应的职业病诊断医师等相关医疗卫生技术人员；
（三）具有与开展职业病诊断相适应的场所和仪器、设备；
（四）具有健全的职业病诊断质量管理制度。
第七条 医疗卫生机构申请开展职业病诊断，应当向省级卫生行政部门提交以下资料：
（一）职业病诊断机构申请表；
（二）《医疗机构执业许可证》及副本的复印件；
（三）与申请开展的职业病诊断项目相关的诊疗科目及相关资料；
（四）与申请项目相适应的职业病诊断医师等相关医疗卫生技术人员情况；
（五）与申请项目相适应的场所和仪器、设备清单；
（六）职业病诊断质量管理制度有关资料；
（七）省级卫生行政部门规定提交的其他资料。
第八条 省级卫生行政部门收到申请材料后，应当在五个工作日内作出是否受理的决定，不受理的应当说明理由并书面通知申请单位。
决定受理的，省级卫生行政部门应当及时组织专家组进行技术评审。专家组应当自卫生行政部门受理申请之日起六十日内完成和提交技术评审报告，并对提交的技术评审报告负责。
第九条 省级卫生行政部门应当自收到技术评审报告之日起二十个工作日内，作出是否批准的决定。
对批准的申请单位颁发职业病诊断机构批准证书；不批准的应当说明理由并书面通知申请单位。
职业病诊断机构批准证书有效期为五年。
第十条 职业病诊断机构需要延续依法取得的职业病诊断机构批准证书有效期的，应当在批准证书有效期届满三十日前，向原批准机关申请延续。经原批准机关审核合格的，延续批准证书。
第十一条 符合本办法第六条规定的公立医疗卫生机构可以申请开展职业病诊断工作。
设区的市没有医疗卫生机构申请开展职业病诊断的，省级卫生行政部门应当根据职业病诊断工作的需要，指定公立医疗卫生机构承担职业病诊断工作，并使其在规定时间内达到本办法第六条规定的条件。
第十二条 职业病诊断机构的职责是：
（一）在批准的职业病诊断项目范围内开展职业病诊断；
（二）报告职业病；
（三）报告职业病诊断工作情况；
（四）承担《职业病防治法》中规定的其他职责。
第十三条 职业病诊断机构依法独立行使诊断权，并对其作出的职业病诊断结论负责。
第十四条 职业病诊断机构应当建立和健全职业病诊断管理制度，加强职业病诊断医师等有关医疗卫生人员技术培训和政策、法律培训，并采取措施改善职业病诊断工作条件，提高职业病诊断服务质量和水平。
第十五条 职业病诊断机构应当公开职业病诊断程序，方便劳动者进行职业病诊断。
职业病诊断机构及其相关工作人员应当尊重、关心、爱护劳动者，保护劳动者的隐私。
第十六条 从事职业病诊断的医师应当具备下列条件，并取得省级卫生行政部门颁发的职业病诊断资格证书：
（一）具有医师执业证书；
（二）具有中级以上卫生专业技术职务任职资格；
（三）熟悉职业病防治法律法规和职业病诊断标准；
（四）从事职业病诊断、鉴定相关工作三年以上；
（五）按规定参加职业病诊断医师相应专业的培训，并考核合格。
第十七条 职业病诊断医师应当依法在其资质范围内从事职业病诊断工作，不得从事超出其资质范围的职业病诊断工作。
第十八条 省级卫生行政部门应当向社会公布本行政区域内职业病诊断机构名单、地址、诊断项目等相关信息。
第三章 诊 断
第十九条 劳动者可以选择用人单位所在地、本人户籍所在地或者经常居住地的职业病诊断机构进行职业病诊断。
第二十条 职业病诊断机构应当按照《职业病防治法》、本办法的有关规定和国家职业病诊断标准，依据劳动者的职业史、职业病危害接触史和工作场所职业病危害因素情况、临床表现以及辅助检查结果等，进行综合分析，作出诊断结论。
第二十一条 职业病诊断需要以下资料：
（一）劳动者职业史和职业病危害接触史（包括在岗时间、工种、岗位、接触的职业病危害因素名称等）；
（二）劳动者职业健康检查结果；
（三）工作场所职业病危害因素检测结果；
（四）职业性放射性疾病诊断还需要个人剂量监测档案等资料；
（五）与诊断有关的其他资料。
第二十二条 劳动者依法要求进行职业病诊断的，职业病诊断机构应当接诊，并告知劳动者职业病诊断的程序和所需材料。劳动者应当填写《职业病诊断就诊登记表》，并提交其掌握的本办法第二十一条规定的职业病诊断资料。
第二十三条 在确认劳动者职业史、职业病危害接触史时，当事人对劳动关系、工种、工作岗位或者在岗时间有争议的，职业病诊断机构应当告知当事人依法向用人单位所在地的劳动人事争议仲裁委员会申请仲裁。
第二十四条 职业病诊断机构进行职业病诊断时，应当书面通知劳动者所在的用人单位提供其掌握的本办法第二十一条规定的职业病诊断资料，用人单位应当在接到通知后的十日内如实提供。
第二十五条 用人单位未在规定时间内提供职业病诊断所需要资料的，职业病诊断机构可以依法提请安全生产监督管理部门督促用人单位提供。
第二十六条 劳动者对用人单位提供的工作场所职业病危害因素检测结果等资料有异议，或者因劳动者的用人单位解散、破产，无用人单位提供上述资料的，职业病诊断机构应当依法提请用人单位所在地安全生产监督管理部门进行调查。
职业病诊断机构在安全生产监督管理部门作出调查结论或者判定前应当中止职业病诊断。
第二十七条 职业病诊断机构需要了解工作场所职业病危害因素情况时，可以对工作场所进行现场调查，也可以依法提请安全生产监督管理部门组织现场调查。
第二十八条 经安全生产监督管理部门督促，用人单位仍不提供工作场所职业病危害因素检测结果、职业健康监护档案等资料或者提供资料不全的，职业病诊断机构应当结合劳动者的临床表现、辅助检查结果和劳动者的职业史、职业病危害接触史，并参考劳动者自述、安全生产监督管理部门提供的日常监督检查信息等，作出职业病诊断结论。仍不能作出职业病诊断的，应当提出相关医学意见或者建议。
第二十九条 职业病诊断机构在进行职业病诊断时，应当组织三名以上单数职业病诊断医师进行集体诊断。
职业病诊断医师应当独立分析、判断、提出诊断意见，任何单位和个人无权干预。
第三十条 职业病诊断机构在进行职业病诊断时，诊断医师对诊断结论有意见分歧的，应当根据半数以上诊断医师的一致意见形成诊断结论，对不同意见应当如实记录。参加诊断的职业病诊断医师不得弃权。
第三十一条 职业病诊断机构可以根据诊断需要，聘请其他单位职业病诊断医师参加诊断。必要时，可以邀请相关专业专家提供咨询意见。
第三十二条 职业病诊断机构作出职业病诊断结论后，应当出具职业病诊断证明书。
职业病诊断证明书应当包括以下内容：
（一）劳动者、用人单位基本信息；
（二）诊断结论。确诊为职业病的，应当载明职业病的名称、程度（期别）、处理意见；
（三）诊断时间。
职业病诊断证明书应当由参加诊断的医师共同签署，并经职业病诊断机构审核盖章。
职业病诊断证明书一式三份，劳动者、用人单位各一份，诊断机构存档一份。
职业病诊断证明书的格式由卫生部统一规定。
第三十三条 职业病诊断机构应当建立职业病诊断档案并永久保存，档案应当包括：
（一）职业病诊断证明书；
（二）职业病诊断过程记录，包括参加诊断的人员、时间、地点、讨论内容及诊断结论；
（三）用人单位、劳动者和相关部门、机构提交的有关资料；
（四）临床检查与实验室检验等资料；
（五）与诊断有关的其他资料。
第三十四条 职业病诊断机构发现职业病病人或者疑似职业病病人时，应当及时向所在地卫生行政部门和安全生产监督管理部门报告。
确诊为职业病的，职业病诊断机构可以根据需要，向相关监管部门、用人单位提出专业建议。
第三十五条 未取得职业病诊断资质的医疗卫生机构，在诊疗活动中怀疑劳动者健康损害可能与其所从事的职业有关时，应当及时告知劳动者到职业病诊断机构进行职业病诊断。
第四章 鉴 定
第三十六条 当事人对职业病诊断机构作出的职业病诊断结论有异议的，可以在接到职业病诊断证明书之日起三十日内，向职业病诊断机构所在地设区的市级卫生行政部门申请鉴定。
设区的市级职业病诊断鉴定委员会负责职业病诊断争议的首次鉴定。
当事人对设区的市级职业病鉴定结论不服的，可以在接到鉴定书之日起十五日内，向原鉴定组织所在地省级卫生行政部门申请再鉴定。
职业病鉴定实行两级鉴定制，省级职业病鉴定结论为最终鉴定。
第三十七条 卫生行政部门可以指定办事机构，具体承担职业病鉴定的组织和日常性工作。职业病鉴定办事机构的职责是：
（一）接受当事人申请；
（二）组织当事人或者接受当事人委托抽取职业病鉴定专家；
（三）组织职业病鉴定会议，负责会议记录、职业病鉴定相关文书的收发及其他事务性工作；
（四）建立并管理职业病鉴定档案；
（五）承担卫生行政部门委托的有关职业病鉴定的其他工作。
职业病诊断机构不能作为职业病鉴定办事机构。
第三十八条 设区的市级以上地方卫生行政部门应当向社会公布本行政区域内依法承担职业病鉴定工作的办事机构的名称、工作时间、地点和鉴定工作程序。
第三十九条 省级卫生行政部门应当设立职业病鉴定专家库（以下简称专家库），并根据实际工作需要及时调整其成员。专家库可以按照专业类别进行分组。
第四十条专家库应当以取得各类职业病诊断资格的医师为主要成员，吸收临床相关学科、职业卫生、放射卫生等相关专业的专家组成。专家应当具备下列条件：
（一）具有良好的业务素质和职业道德；
（二）具有相关专业的高级专业技术职务任职资格；
（三）熟悉职业病防治法律法规和职业病诊断标准；
（四）身体健康，能够胜任职业病鉴定工作。
第四十一条 参加职业病鉴定的专家，应当由申请鉴定的当事人或者当事人委托的职业病鉴定办事机构从专家库中按照专业类别以随机抽取的方式确定。抽取的专家组成职业病鉴定专家组（以下简称专家组）。
经当事人同意，职业病鉴定办事机构可以根据鉴定需要聘请本省、自治区、直辖市以外的相关专业专家作为专家组成员，并有表决权。
第四十二条 专家组人数为五人以上单数，其中相关专业职业病诊断医师应当为本次专家人数的半数以上。疑难病例应当增加专家组人数，充分听取意见。专家组设组长一名，由专家组成员推举产生。
职业病鉴定会议由专家组组长主持。
第四十三条 参与职业病鉴定的专家有下列情形之一的，应当回避：
（一）是职业病鉴定当事人或者当事人近亲属的；
（二）已参加当事人职业病诊断或者首次鉴定的；
（三）与职业病鉴定当事人有利害关系的；
（四）与职业病鉴定当事人有其他关系，可能影响鉴定公正的。
第四十四条 当事人申请职业病鉴定时，应当提供以下资料：
（一）职业病鉴定申请书；
（二）职业病诊断证明书，申请省级鉴定的还应当提交市级职业病鉴定书；
（三）卫生行政部门要求提供的其他有关资料。
第四十五条 职业病鉴定办事机构应当自收到申请资料之日起五个工作日内完成资料审核，对资料齐全的发给受理通知书；资料不全的，应当书面通知当事人补充。资料补充齐全的，应当受理申请并组织鉴定。
职业病鉴定办事机构收到当事人鉴定申请之后，根据需要可以向原职业病诊断机构或者首次职业病鉴定的办事机构调阅有关的诊断、鉴定资料。原职业病诊断机构或者首次 职业病鉴定办事机构应当在接到通知之日起十五日内提交。
职业病鉴定办事机构应当在受理鉴定申请之日起六十日内组织鉴定、形成鉴定结论，并在鉴定结论形成后十五日内出具职业病鉴定书。
第四十六条 根据职业病鉴定工作需要，职业病鉴定办事机构可以向有关单位调取与职业病诊断、鉴定有关的资料，有关单位应当如实、及时提供。
专家组应当听取当事人的陈述和申辩，必要时可以组织进行医学检查。
需要了解被鉴定人的工作场所职业病危害因素情况时，职业病鉴定办事机构根据专家组的意见可以对工作场所进行现场调查，或者依法提请安全生产监督管理部门组织现场调查。依法提请安全生产监督管理部门组织现场调查的，在现场调查结论或者判定作出前，职业病鉴定应当中止。
职业病鉴定应当遵循客观、公正的原则，专家组进行职业病鉴定时，可以邀请有关单位人员旁听职业病鉴定会。所有参与职业病鉴定的人员应当依法保护被鉴定人的个人隐私。
第四十七条 专家组应当认真审阅鉴定资料，依照有关规定和职业病诊断标准，经充分合议后，根据专业知识独立进行鉴定。在事实清楚的基础上，进行综合分析，作出鉴定结论，并制作鉴定书。
鉴定结论应当经专家组三分之二以上成员通过。
第四十八条 职业病鉴定书应当包括以下内容：
（一）劳动者、用人单位的基本信息及鉴定事由；
（二）鉴定结论及其依据，如果为职业病，应当注明职业病名称、程度（期别）；
（三）鉴定时间。
鉴定书加盖职业病诊断鉴定委员会印章。
首次鉴定的职业病鉴定书一式四份，劳动者、用人单位、原诊断机构各一份，职业病鉴定办事机构存档一份；再次鉴定的职业病鉴定书一式五份，劳动者、用人单位、原诊断机构、首次职业病鉴定办事机构各一份，再次职业病鉴定办事机构存档一份。
职业病鉴定书的格式由卫生部统一规定。
第四十九条 职业病鉴定书应当于鉴定结论作出之日起二十日内由职业病鉴定办事机构送达当事人。
第五十条 鉴定结论与诊断结论或者首次鉴定结论不一致的，职业病鉴定办事机构应当及时向相关卫生行政部门和安全生产监督管理部门报告。
第五十一条 职业病鉴定办事机构应当如实记录职业病鉴定过程，内容应当包括：
（一）专家组的组成；
（二）鉴定时间；
（三）鉴定所用资料；
（四）鉴定专家的发言及其鉴定意见；
（五）表决情况；
（六）经鉴定专家签字的鉴定结论；
（七）与鉴定有关的其他资料。
有当事人陈述和申辩的，应当如实记录。
鉴定结束后，鉴定记录应当随同职业病鉴定书一并由职业病鉴定办事机构存档，永久保存。
第五章 监督管理
第五十二条 县级以上地方卫生行政部门应当制定职业病诊断机构年度监督检查计划，定期对职业病诊断机构进行监督检查，检查内容包括：
（一）法律法规、标准的执行情况；
（二）规章制度建立情况；
（三）人员、岗位职责落实和培训等情况；
（四）职业病报告情况等。
省级卫生行政部门每年应当至少组织一次监督检查；设区的市级卫生行政部门每年应当至少组织一次监督检查并不定期抽查；县级卫生行政部门负责日常监督检查。
第五十三条 设区的市级以上地方卫生行政部门应当加强对职业病鉴定办事机构的监督管理，对职业病鉴定工作程序、制度落实情况及职业病报告等相关工作情况进行监督检查。
第五十四条 省级卫生行政部门负责对职业病诊断机构进行定期考核。
第六章 法律责任
第五十五条 医疗卫生机构未经批准擅自从事职业病诊断的，由县级以上地方卫生行政部门按照《职业病防治法》第八十条的规定进行处罚。
第五十六条 职业病诊断机构有下列行为之一的，由县级以上地方卫生行政部门按照《职业病防治法》第八十一条的规定进行处罚：
（一）超出批准范围从事职业病诊断的；
（二）不按照《职业病防治法》规定履行法定职责的；
（三）出具虚假证明文件的。
第五十七条 职业病诊断机构未按照规定报告职业病、疑似职业病的，由县级以上地方卫生行政部门按照《职业病防治法》第七十五条的规定进行处罚。
第五十八条 职业病诊断机构违反本办法规定，有下列情形之一的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正；逾期不改正的，给予警告，并可以根据情节轻重处以二万元以下的罚款：
（一）未建立职业病诊断管理制度；
（二）不按照规定向劳动者公开职业病诊断程序；
（三）泄露劳动者涉及个人隐私的有关信息、资料；
（四）其他违反本办法的行为。
第五十九条 职业病诊断鉴定委员会组成人员收受职业病诊断争议当事人的财物或者其他好处的，由省级卫生行政部门按照《职业病防治法》第八十二条的规定进行处罚。
第六十条 县级以上地方卫生行政部门及其工作人员未依法履行职责，按照《职业病防治法》第八十五条第二款的规定进行处理。
第七章 附 则
第六十一条 职业病诊断、鉴定的费用由用人单位承担。
第六十二条 本办法由卫生部解释。
第六十三条 本办法自2013年4月10日起施行。2002年3月28日卫生部公布的《职业病诊断与鉴定管理办法》同时废止。
