江苏省人民政府批转省水产局《关于收取水产资源增殖保护费的暂行规定》、《关于征收渔港建设基金试行办法》的通知
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江苏省人民政府批转省水产局《关于收取水产资源增殖保护费的暂行规定》、《关于征收渔港建设基金试行办法》的通知
江苏省政府
江苏省人民政府批转省水产局《关于收取水产资源增殖保护费的暂行规定》、《关于征收渔港建设基金试行办法》的通知
江苏省政府
（一九八五年三月二十七日）
为了加强我省水产资源的增殖保护和渔港建设，促进渔业生产的发展，省政府同意省水产局制定的《关于收取水产资源增殖保护费的暂行规定》和《关于征收渔港建设基金试行办法》，现转发各地贯彻执行。水产部门要加强资金管理，专款专用，保证资金使用效益。财政、审计部门要
密切配合，加强资金使用的检查、监督工作。试行情况和问题，望及时报告省水产局。
附：关于收取水产资源增殖保护费的暂行规定
为了更好地增殖、保护我省水产资源，维护渔业生产秩序，促进渔业生产发展，决定收取水产资源增殖、保护费。具体规定如下：
一、凡进入人工增殖水产资源的水域从事捕捞渔业和网拦养鱼的单位或个人，均须交纳水产资源增殖费。凡在我省管辖水域内从事海洋、淡水渔业生产的单位和个人，均须交纳水产资源保护费。
二、收取水产资源增殖、保护费的标准：
（一）水产资源增殖费收费标准：专业捕捞渔民为年产值的百分之三至百分之五，兼业捕捞渔民为年产值的百分之六至百分之十，外地渔民获准前来生产的为产值的百分之十五。各种船只网具的具体收费标准，各大中型湖泊由湖管会制定，报主管部门批准；其余实行人工增殖的水域，
由县、市水产主管部门制定，报县、市政府批准，一定三年不变。
（二）水产资源保护费收费标准：
1．海洋渔业：
底拖网作业、定置作业渔船每年每艘二百元，另每主机马力加收零点五元；
桁拖网、流网作业渔船每年每艘一百元，另每主机马力加收零点三元；
围网作业渔船每年每组一百元；
滩涂采捕的专业渔船收费标准由各地确定，但每年每艘（人）收费最高不得超过二百元；非专业捕捞单位的副业渔船，按上述标准加一倍收取；
从事多种作业的渔船，按最高的一种收费标准收取。
2．淡水渔业：
淡水渔业资源保护费，养殖水面每亩年收费零点一至零点二元，专业捕捞渔船每艘年收费十至三十元，非专业捕捞渔船加倍收费。由市、县政府根据本规定，结合当地实际情况，制定实施细则。
（三）经湖管会统一规划，在大中型湖泊中网拦养鱼的单位和个人，应按拦养面积向湖管会交纳一定的资源补偿费用，具体标准由各湖管会制定报省水产局批准后执行。
（四）对违反国务院颁布的《水产资源繁殖保护条例》及《江苏省水产资源繁殖保护实施办法》的单位和个人，除没收渔获物外，还须收缴水产资源赔偿费。收缴水产资源赔偿费的标准为：
1．在海洋渔业生产中，凡查获有下列情况之一者，除没收渔获物外，第一次收缴水产资源赔偿费二百元至三百元，第二次加倍。违章捕鱼的船长和肇事者，应承担其中百分之五，并不得参加当年度评奖。
（1）凡在禁渔期、禁渔区作业者；
（2）机动渔船进入禁渔区线内进行拖网作业者；
（3）渔获物中经济幼鱼超过规定者；
（4）无船名、船号或无渔业许可证作业者；
2．在淡水渔业生产中，凡查获下列情况之一者，收缴水产资源赔偿费十元至一百元。
（1）凡在淡水渔业禁渔区、禁渔期作业者；
（2）凡进入国家和集体养殖水捕偷捕者或损坏养鱼设施者；
（3）凡进入水产资源繁殖保护区捞草、罱泥者；
（4）无船名、船号或无渔业许可证作业者。
3．凡炸鱼、毒鱼、电捕鱼者，除赔偿损失外，视情节轻重另收缴水产资源赔偿费五十至二百元，情节严重的要依法追究刑事责任。
三、收取水产资源增殖、保护费的办法：
水产资源增殖费由各市、县水产主管部门或各湖管会收取，水产资源赔偿费由当地渔政部门收缴。
水产资源保护费收取单位：海洋机动渔船和经我省批准的外省市来我省生产的渔船，由省渔政部门收取；海洋非机动渔船及从事滩涂采捕的，由所在市县渔政部门收取。
水产资源保护费收据，由省水产局统一监制。
渔业生产单位应在每年办理渔业许可证时，向上述单位一次交清水产资源增殖费和保护费。跨界生产的渔船，应向渔场所在地的有关单位交费。
四、水产资源增殖、保护费的管理和使用：
各地收取的水产资源增殖、保护费，要单独列帐，专户储存，专款专用，不上交当地财政。水产资源增殖费、赔偿费用于当地水域的水产资源增殖和保护，水产资源保护费要专款专用于渔政管理。
各县收取的水产资源保护费提取百分之十，上缴所属市的渔政管理部门，以补充市渔政管理经费。各地可从收缴的水产资源赔偿费中提取百分之二十的金额，一半用于奖励对查获违章行为有功的单位和个人，一半用于改善渔政管理装备。
各级政府和有关部门要加强对水产资源增殖、保护费征收和使用情况的监督和检查，对违反规定者要追究责任，严肃处理。
五、各地可根据本规定的原则，结合当地实际况情拟定有关实施细则或补充规定。
六、本规定自颁布之日起实行。
（一九八五年十月十八日）
我省是全国海洋渔业重点产区之一，沿海有大小渔港三十余处，水工设施较差，多数渔港航道窄，港池浅，有的无码头设施，与海洋渔业生产的发展很不适应。为加强渔港的建设和整治，加强港口设施的维修保养，决定对使用渔港的渔业船舶征收渔港建设基金（以下简称建港费）。
一、征收建港费的范围：从事海洋渔业生产以及为海洋渔业生产服务的各种船舶，凡使用本省历史上自然形成的并已由水产系统投资建设或县以上政府批准规划建设的渔港，都要按本办法规定交纳建港费。
属于水产行政机关和事业单位所有的非生产性船舶，免征建港费。
二、征收建港费的标准：
以船舶证书登记的船舶总吨、主机总功率（马力）为计算依据，按下列费率在每年度或一个缴费期开始之前征收，一次缴清。
1．常年使用渔港的渔船费率：
二百马力以上机动船，每马力每月零点三元，全年三点六元；
八十至一百九十九马力的机动船，每马力每月零点四元，全年四点八元；
七十九马力以下的机动船，每马力每月零点五元，全年六元。
非机动渔船，超过十吨的每总吨每月零点四元，全年四点八元；十总吨以下的每总吨每月零点五元，全年六元，未满一总吨的按一总吨计算。
2．常年使用渔港的其他船舶费率：
机动船每总吨每月一点二元，全年十四点四元。
非机动船每总吨每月零点三元，全年三点六元。
因故停航一个月以上者，可按停航时间，申请免缴建港费。
3．临时使用渔港的过港生产建港费。在本省境内，到外县（市）渔港的渔船，应向到达港的征收单位缴纳过港生产建港费。每十五天缴纳一次，在缴纳后十五天内到其他渔港不再缴纳。如果整个汛期使用到达港设施的，按十五天一个交费期一次缴足。渔业辅助船免缴过港生产建港费
。
过港生产建港费的缴纳标准：
二百马力以上的机动船，每艘次十二元；
八十至一百九十九马力的机动船，每艘次八元；
七十九马力以下的机动船，每艘次四元；
非机动船，超过十总吨的每艘次二元；十总吨以下的，每艘次一元。
4．外省（市、区）渔船到我省渔港，按本款规定，向到达港的征收单位缴纳建港费。
5．非渔业船舶使用渔港设施的，应同样按规定交纳建港费或过港费。
三、建港费的征收办法：
建港费由渔港所在县（市）的水产主管局收取或委托有关单位代收。常年使用港口的渔船达到二百艘以上的渔港，经县以上人民政府批准，可以设立渔港建设管理委员会，由水产主管局领导，吸收有关渔业单位及渔港所在区、乡政府参加，配备少量必要的办事人员，以加强渔港的建设
管理。费用可在建港基金管理费内开支。
国营海洋渔业公司，有自备渔港码头设施的，由本单位征收，专项储存，专款专用，不交所在市、县水产主管部门。
四、建港费的使用范围：
1．建港费由各市、县自收自用不上交。
2．建港费只限用于渔港的建设、整治和港口设施的维修、管理等几个方面。专款专用，不得挪用。用于渔港管理的费用最高不得超过建港费收入的百分之五。建港费的使用归口由县（市）水产主管局审批。
3．建港费作预算外资金进行管理，年终可结转使用。用建港费建造的渔港码头等设施项目，不纳入固定资产投资，免征建筑税。但基建工程的审批，仍按有关规定办理。
4．为了集中资金进行渔港建设，市水产主管部门，可与有关县共同协商，对各县征收的建港费，实行统筹安排，调度使用。有借有还，以利加快渔港建设速度。
5．渔港建设基金的征收、使用、结余情况应定期向市、省水产主管部门报告。
五、缴纳建港费是渔业船舶应尽的义务。要加强宣传教育、动员渔业生产单位和广大渔民自觉交费。渔船凭《江苏省渔港建设基金缴纳登记簿》接受渔业管理部门的监督检查。对不按期缴纳建港费的渔业船舶，渔政部门不签发许可证，渔监部门不办理船舶年审和进出港签证。对逾期缴
纳者，每月加收百分之十的滞纳金，经过教育仍不服从管理，故意抗拒缴纳建港费的船舶和单位，应加倍征收滞纳金。
六、本办法自颁布之日起执行。
1985年3月27日
关于人民银行提高存款准备金比例和中央银行贷款利率有关事项的通知
中国人民建设银行
关于人民银行提高存款准备金比例和中央银行贷款利率有关事项的通知
中国人民建设银行
建设银行各省、自治区、直辖市分行，计划单列城市分行，南京、成都市建设银行：
为了贯彻落实“收紧财政和信贷、控制需求、稳定物价、保持经济平衡和稳定发展”的方针，以及紧缩信贷要从今年第四季度抓起的要求，经国务院批准，人民银行于10月26日以银发（1987）333号发出《关于提高存款准备金比例和中央银行贷款利率的通知》。根据此通知
的精神，现将有关事项通知如下：
一、从1987年第四季度起，人民银行对各专业银行和各金融机构的存款准备金比例，一律在现有基础上上调2％。并规定，应补交的存款准备金，须在11月第一次调整存款准备金之日全部补足。对此请各地建设银行遵照执行。提高存款准备金比例后，今年总行对各分行的存、借
差计划一律不予调整，多存交2％准备金产生的资金缺口由各分行依靠积极吸收存款、压缩一般贷款，自求平衡解决。
二、从1987年第四季度起（即9月21日），人民银行对各专业银行、各金融机构的年度性贷款和短期贷款利率，一律由现行的月息3．9‰、5．4‰和5．7‰提高到6‰，在贴现利率按上调6‰后的贷款利率降低5－10％计收利息。各专业银行、各金融机构和农村信用社
，不得提高对企业单位的贷款利率，转嫁利息负担。各地建设银行在执行人民银行上述规定同时，总行对各分行的调拨资金利率也比照人民银行对各专业银行的再贷款利率相应调整。即从1987年10月1日起分行上交总行存差或计划内借款，以及总、分行相互占用资金利率均由月息5
．4‰调整为月息6‰；从1987年9月21日起，临时借款利率一律调整为月息6‰。
以上请即转知所属执行。
1987年11月11日
国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
国家食品药品监督管理局
《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》（局令第21号）
国家食品药品监督管理局令
第21号
《国家食品药品监督管理局药品特别审批程序》于2005年11月18日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，现予公布，自公布之日起施行。
局长：邵明立
二○○五年十一月十八日
国家食品药品监督管理局药品特别审批程序
第一章 总 则
第一条 为有效预防、及时控制和消除突发公共卫生事件的危害，保障公众身体健康与生命安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》和《突发公共卫生事件应急条例》等法律、法规规定，制定本程序。
第二条 药品特别审批程序是指，存在发生突发公共卫生事件的威胁时以及突发公共卫生事件发生后，为使突发公共卫生事件应急所需防治药品尽快获得批准，国家食品药品监督管理局按照统一指挥、早期介入、快速高效、科学审批的原则，对突发公共卫生事件应急处理所需药品进行特别审批的程序和要求。
第三条 存在以下情形时，国家食品药品监督管理局可以依法决定按照本程序对突发公共卫生事件应急所需防治药品实行特别审批：
（一）中华人民共和国主席宣布进入紧急状态或者国务院决定省、自治区、直辖市的范围内部分地区进入紧急状态时；
（二）突发公共卫生事件应急处理程序依法启动时；
（三）国务院药品储备部门和卫生行政主管部门提出对已有国家标准药品实行特别审批的建议时；
（四）其他需要实行特别审批的情形。
第四条 国家食品药品监督管理局负责对突发公共卫生事件应急所需防治药品的药物临床试验、生产和进口等事项进行审批。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门受国家食品药品监督管理局委托，负责突发公共卫生事件应急所需防治药品的现场核查及试制样品的抽样工作。
第二章 申请受理及现场核查
第五条 药品特别审批程序启动后，突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请统一由国家食品药品监督管理局负责受理。
突发公共卫生事件应急所需药品及预防用生物制品未在国内上市销售的，申请人应当在提出注册申请前，将有关研发情况事先告知国家食品药品监督管理局。
第六条 申请人应当按照药品注册管理的有关规定和要求，向国家食品药品监督管理局提出注册申请，并提交相关技术资料。
突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请可以电子申报方式提出。
第七条 申请人在提交注册申请前，可以先行提出药物可行性评价申请，并提交综述资料及相关说明。国家食品药品监督管理局仅对申报药物立项的科学性和可行性进行评议，并在24小时内予以答复。
对药物可行性评价申请的答复不作为审批意见，对注册申请审批结果不具有法律约束力。
第八条 国家食品药品监督管理局设立特别专家组，对突发公共卫生事件应急所需防治药品注册申请进行评估和审核，并在24小时内做出是否受理的决定，同时通知申请人。
第九条 注册申请受理后，国家食品药品监督管理局应当在24小时内组织对注册申报资料进行技术审评，同时通知申请人所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对药物研制情况及条件进行现场核查，并组织对试制样品进行抽样、检验。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在5日内将现场核查情况及相关意见上报国家食品药品监督管理局。
第十条 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当组织药品注册、药品安全监管等部门人员参加现场核查。
预防用生物制品的现场核查及抽样工作应通知中国药品生物制品检定所派员参加。
第十一条 突发公共卫生事件应急所需防治药品已有国家标准，国家食品药品监督管理局依法认为不需要进行药物临床试验的，可以直接按照本程序第六章的有关规定进行审批。
第十二条 对申请人提交的只变更原生产用病毒株但不改变生产工艺及质量指标的特殊疫苗注册申请，国家食品药品监督管理局应当在确认变更的生产用病毒株后3日内作出审批决定。
第三章 注册检验
第十三条 药品检验机构收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门抽取的样品后，应当立即组织对样品进行质量标准复核及实验室检验。
药品检验机构应当按照申报药品的检验周期完成检验工作。
第十四条 对首次申请上市的药品，国家食品药品监督管理局认为必要时，可以采取早期介入方式，指派中国药品生物制品检定所在注册检验之前与申请人沟通，及时解决质量标准复核及实验室检验过程中可能出现的技术问题。
对用于预防、控制重大传染病疫情的预防用生物制品，国家食品药品监督管理局根据需要，可以决定注册检验与企业自检同步进行。
第十五条 药物质量标准复核及实验室检验完成后，药品检验机构应当在2日内出具复核意见，连同药品检验报告一并报送国家食品药品监督管理局。
第四章 技术审评
第十六条 国家食品药品监督管理局受理突发公共卫生事件应急所需防治药品的注册申请后，应当在15日内完成首轮技术审评工作。
第十七条 国家食品药品监督管理局认为需要补充资料的，应当将补充资料内容和时限要求立即告知申请人。
申请人在规定时限内提交补充资料后，国家食品药品监督管理局应当在3日内完成技术审评，或者根据需要在5日内再次组织召开审评会议，并在2日内完成审评报告。
第五章 临床试验
第十八条 技术审评工作完成后，国家食品药品监督管理局应当在3日内完成行政审查，作出审批决定，并告知申请人。
国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药物临床试验批件》；决定不予批准临床试验的，应当发给《审批意见通知件》，并说明理由。
第十九条 申请人获准进行药物临床试验的，应当严格按照临床试验批准证明文件的相关要求开展临床试验，并严格执行《药物临床试验质量管理规范》的有关规定。
第二十条 药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行。临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的，应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准。
未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出。
第二十一条 负责药物临床试验的研究者应当按有关规定及时将临床试验过程中发生的不良事件上报国家食品药品监督管理局；未发生不良事件的，应将有关情况按月汇总上报。
第二十二条 国家食品药品监督管理局依法对突发公共卫生事件应急所需防治药品的药物临床试验开展监督检查。
第六章 药品生产的审批与监测
第二十三条 申请人完成药物临床试验后，应当按照《药品注册管理办法》的有关规定，将相关资料报送国家食品药品监督管理局。
第二十四条 国家食品药品监督管理局收到申请人提交的资料后，应当在24小时内组织技术审评，同时通知申请人所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门对药品生产情况及条件进行现场核查，并组织对试制样品进行抽样、检验。
省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当在5日内将现场核查情况及相关意见上报国家食品药品监督管理局。
第二十五条 新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的，可以一并向国家食品药品监督管理局申请《药品生产质量管理规范》认证。国家食品药品监督管理局应当在进行药品注册审评的同时，立即开展《药品生产质量管理规范》认证检查。
第二十六条 药品检验机构收到省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门抽取的3个生产批号的样品后，应当立即组织安排检验。
检验工作结束后，药品检验机构应当在2日内完成检验报告，并报送国家食品药品监督管理局。
第二十七条 国家食品药品监督管理局应当按照本程序第四章的规定开展技术审评，并于技术审评工作完成后3日内完成行政审查，作出审批决定，并告知申请人。
国家食品药品监督管理局决定发给药品批准证明文件的，应当出具《药品注册批件》，申请人具备药品相应生产条件的，可以同时发给药品批准文号；决定不予批准生产的，应当发给《审批意见通知件》，并说明理由。
第二十八条 药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现与特别批准的突发公共卫生事件应急所需防治药品有关的新的或者严重的药品不良反应、群体不良反应，应当立即向所在地省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门、省级卫生行政主管部门以及药品不良反应监测专业机构报告。
药品不良反应监测专业机构应将特别批准的突发公共卫生事件应急所需防治药品作为重点监测品种，按有关规定对所收集的病例报告进行汇总分析，并及时上报省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门及国家食品药品监督管理局。
国家食品药品监督管理局应当加强已批准生产的突发公共卫生事件应急所需药品的上市后再评价工作。
第七章 附 则
第二十九条 突发公共卫生事件应急处理所需医疗器械的特别审批办法，由国家食品药品监督管理局参照本程序有关规定另行制定。
第三十条 本程序自颁布之日起实施。
